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继全系列14项医疗器械产品成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)注册列名后,,,,国家级高新技术企业千万亿生物再传捷报。。其基于原创重组人源化胶原蛋白新生物材料‘FHTFF 福活因子’开发的六大核心功效型化妆品,,,,已顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)的工厂注册及产品列名审核,,,,正式获得 FDA 注册认证!标志着千万亿自主研发的生物合成美妆产品,,,以及通过前沿生物科技平台打造的高效护肤解决方案,,,,获得了进军国际主流市场的权威通行证,,,,彰显了“中国智造”在生物美妆领域的硬核实力,,,为企业全球化战略再添重要里程碑。。
权威认证突破,,,,六大产品获FDA列名
根据美国2022年颁布的《化妆品现代化管理法案》(MoCRA)要求,,,千万亿生物已完成工厂注册(FEI3038624837)并成功提交以下产品列名信息,,,正式纳入FDA监管体系。。。。
核心突破:国际化妆品目录名称,,,中美监管双重认可
作为重组蛋白技术领域的领军者,,,,千万亿生物依托与中科院过程工程研究所共建的“重组蛋白生物合成关键共性技术平台”,,,,构建了从生物原材料研发、、、合成技术开发到终端产品生产的全产业链闭环。。。。原研的创新重组人源化胶原蛋白(FHTFF福活因子、、、、福活肽)等核心生物活性原料,,不仅拥有国家发明专利和NMPA原材料主文档登记资质,,,,还被国际基因蛋白数据库收录,,并获得INCI国际化妆品目录标准名称。。。。由此衍生的医疗器械系列产品均获得中国NMPA和美国FDA的双重注册认证。。。。其优异的生物相容性、、、、促细胞再生及强效修护能力,,,,为功效护肤提供了全新的科技引擎。。。此次成功通过 FDA 列名,,,是继公司医疗器械全线产品通过FDA注册列名后,,,,短期内再次斩获的重大国际监管认可。。。这不仅验证了其产品符合美国市场对安全性与品质的严苛要求,,更意味着企业自主研发的合成生物技术平台及其衍生产品,,,已同步获得中美两大核心市场监管体系的权威背书。。。。
FHTFF福活因子赋能 打造全效生物护肤矩阵
本次子品牌“CNBABY中国宝贝”完成FDA注册列名的六大化妆品,,,,正是FHTFF福活因子科技在不同护肤需求上的创新应用成果,,,构建了覆盖美白焕亮、、、淡斑修护、、、、密集滋养、、舒缓维稳、、日常防护的全方位护肤矩阵:
1、、、、CNBABY美白淡斑靓肤液(NMPA国妆特字20258859):精准靶向黑色素,,,,源头抑黑,,,有效淡化色斑、、、痘印,,,,提亮肤色。。。。(FDA注册号:53-200466-930342)
产品功效:提亮肤色,,补水维持皮肤水分,,,,令松弛晦暗的肌肤恢复弹性紧致亮泽,,,减少细纹。。
2、、、CNBABY 美白祛斑精华液:高浓度活性成分渗透,,,深层瓦解顽固色斑,,,,均匀肤色,,,焕现肌肤透亮光采。。(FDA注册号:53-950679-403569)
产品功效:提亮肤色、、、、维持皮肤水分,,,减少细纹,,紧致肌肤,,令肌肤白嫩柔滑有光泽。。。。适用于干燥粗糙缺水、、、、暗沉色斑痘印肌肤,,,,使晦暗松弛的肌肤恢复弹性。。
3、、、CNBABY 重组一型人源化胶原面膜:搭载福活因子,,,强韧肌肤屏障,,,,舒缓敏感,,密集修护干燥、、、、泛红等受损肌肤。。。(FDA注册号:53-424344-439875)
产品功效:紧致肌肤,,维持皮肤水分,,减少细纹,,,能使晦暗松弛的肌肤恢复弹性活力,,使粗糙的面部柔嫩有光泽。。。
4、、CNBABY 福活因子补水喷雾:专为脆弱肌设计,,,,即刻缓解肌肤不适,,,补水保湿,,,温和舒缓。。。(FDA注册号:53-986834-290219)
产品功效:嫩肤保湿补水,,促进皮肤水分平衡,,,令松弛晦暗的肌肤恢复弹性紧致亮泽,,减少细纹。。。
5、、CNBABY 福活因子精华液:直击肌肤老化,,,促进胶原自生,,,,改善细纹、、、、松弛,,,,恢复肌肤弹润饱满。。。。(FDA注册号:53-708831-206038)
产品功效:具有美颜嫩肤作用,,,,可减少细纹生成,,,,亦适用于全身肌肤喷洒养护,,,,舒缓表皮不适。。。。长期使用能令干燥松弛的肌肤弹嫩紧致有光泽。。。。
6、、、CNBABY 福活因子防晒霜: (NMPA特妆防晒) 全波段广谱防护,,有效阻隔UVA/UVB,,,,质地轻薄不黏腻,,,守护肌肤抵御光老化。。(FDA注册号:53-416173-554587)
产品功效:SPF50+,,,广谱防晒,,,,严密阻隔UV照射,,预防户外活动时紫外线照射引起的晒黑。。。。
特别亮点:两款“特殊化妆品”功效卓越
值得注意的是,,,,在列名的六款产品中,,,,CNBABY 美白淡斑靓肤液(国妆特字号)因其显著的美白淡斑功效,,以及CNBABY 福活因子防晒霜因其专业的防晒功能,,,,在中国和美国市场均被视为具有特定功效的“特殊化妆品”。。。这充分验证了千万亿生物在精准美白(有效淡化色斑、、、均匀肤色) 和专业防晒(高效广谱防护) 两大高门槛功效领域的技术实力和产品可靠性。。。
展望:深耕技术“出海图强”,,,开拓全球美妆新版图
千万亿生物表示,,,,化妆品FDA注册列名是企业践行“自主创新”与“出海图强”双轮驱动战略的关键一步。。。公司将以此次突破为契机,,继续加速推进欧盟、、、、东盟等目标市场的认证布局,,,,并积极寻求与海外优质渠道伙伴的深度合作,,,,致力于将融合前沿合成生物技术的“中国智造”美妆产品推向全球,,,,持续提升品牌国际影响力,,,,为全球消费者带来更高效、、、、更安全的科技护肤体验。。。。
原文链接:
1、、、中华网首发 https://tech.china.com/jujiao/2025/0828/1722142.html
2、、、、潇湘晨报网 https://www.xxcb.cn/details/9BHHXcSKw_68ad794d842017532071a6e6.html
3、、、凤凰网 https://ishare.ifeng.com/c/s/8m8AXe8EMYr
4、、、百度百家号:民生导报 https://baijiahao.baidu.com/s?id=1841506326818642758
5、、、搜狐网产经中心(广西)https://www.sohu.com/na/928130702_120098047
6、、、、新浪网 https://health.sina.com.cn/news/2025-08-28/doc-infnnwwm5187010.shtml